负责车间各项规程、制度的制定与执行；
负责对原料药生产的关键点的控制；
负责协助 完成文件系统的适时更新，编制与工艺规程相符合的相关文件，确保文件完整及时；负责车间的验证及再验证工作的实施；
负责车间GMP文件的管理与培训工作及车间现场管理；
