宋清辉：医药行业为何频出黑天鹅？
对于医药行业频出黑天鹅，著名经济学家宋清辉认为，“一是大众对这个行业敏感度比较高，像医药跟老百姓的身体健康有直接关系；二是药品被使用的概率较高，出事故的概率也会增加；三是现在的医药技术还不能完全保证安全问题。”
药业黑天鹅事件频发 长生生物接棒华海药业踩雷
读创／深圳商报记者 陈燕青
继华海药业之后，再有医药股曝出“黑天鹅”事件。长生生物（002680）15日突发公告称，全资子公司长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗被指存在记录造假。公司16日早间宣布，长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。受此利空冲击，长生生物周一开盘即被巨单封死跌停直至收盘。
▍长春长生GMP证书被收回
根据公告，目前吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。
公司称，根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。长春长生将严格落实监管部门要求，积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查，及时采取有效措施清除生产质量隐患，认真强化质量管控。
公告称，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
15日，国家药监局通报，根据线索，组织对长春长生开展飞行检查，发现长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗被指存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
资料显示，长春长生为A股公司长生生物的全资子公司。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗等。作为长生生物的子公司，长春长生去年营收为15.39亿，占公司营收比例超99%。
GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，为国际公认的药品生产和质量管理的基本准则。被收回GMP认证证书就意味着失去相关药品的生产资格，对长生生物的冲击不言而喻。
周一，长生生物开盘即被近1亿股的巨单封死跌停，全天换手稀少。一季报显示，富国天瑞混合基金持有862.01万股，恒天中岩星河资本事件策略私募3期持有740万股，陕国投·荣兴8号信托计划持有521万股，上述三家机构损失惨重。
对此，一位不愿具名的私募高管坦言，“医药股尤其是疫苗容易出现黑天鹅事件，一旦重磅产品在产品质量、安全性出问题，会极大的影响相关公司业绩，导致股价也暴跌。”
▍华海药业拟召回相关产品
今年上半年，医药股走势强劲，然而近期华海药业、长生生物相继曝出产品问题，股价也因此暴跌，令投资者损失惨重。
正陷于原料药检出极微量基因毒性杂质风波中的华海药业15日晚间公告，决定对在美国上市的使用华海缬沙坦原料药的制剂产品从药房层面进行主动召回。
公告称，因实施主动召回而产生的损失公司目前尚无法准确预估，需视药店存量数据而定。同时，公司主动暂停美国市场的供应，可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。目前公司正积极协助公司下属子公司寿科健康美国公司实施相关召回工作，并根据与客户签订的相关协议文件，积极与客户协商解决方案，以将损失降到最低。
华海药业缬沙坦片及缬沙坦氢氯噻嗪片分别于2015年9月及2016年5月在美国上市。去年缬沙坦制剂销售收入为2043万美元；上半年，缬沙坦制剂预计销售收入约为1100万美元。
7月5日，欧洲药品管理局（EMA）发布召回公告称，正在审查含有缬沙坦活性物质的药物。这次审查正是因为华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。
自5日曝出原料药检出毒性杂质后，华海药业股价便出现大跌。7月6日，华海药业重挫逾7%，9日该股跌停，随后几日有所回升。
记者注意到，近年来医药行业黑天鹅事件不断：2016年3月22日，沃森生物被曝出和山东济南非法疫苗事件相关，股价暴跌；2016年5月，魏则西事件曝光后，百度、莆田系、武警二院受到了舆论拷问，中源协和也因计划收购的“莆田系”公司柯莱逊被卷入魏则西事件；更早之前的2011年，有华兰生物血浆站被关停、重庆啤酒乙肝疫苗研究失利、康芝药业尼美舒利颗粒被加强使用管理等事件，相关公司股价大跌。
对于医药行业频出黑天鹅，著名经济学家宋清辉认为，“一是大众对这个行业敏感度比较高，像医药跟老百姓的身体健康有直接关系；二是药品被使用的概率较高，出事故的概率也会增加；三是现在的医药技术还不能完全保证安全问题。”原标题：药业黑天鹅事件频发 长生生物接棒华海药业踩雷
责任编辑：
