负责车间各项规程、制度的制定与执行;
负责对原料药生产的关键点的控制;
负责协助 完成文件系统的适时更新,编制与工艺规程相符合的相关文件,确保文件完整及时;负责车间的验证及再验证工作的实施;
负责车间GMP文件的管理与培训工作及车间现场管理;
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